به گزارش خط رند ۹۱۲، شرکت آمریکایی Nutcracker Therapeutics که در زمینه پژوهش، توسعه و تولید قراردادی داروهای RNA (CRDMO) فعالیت می کند، از نسل دوم سیستم تولیدی داروی سرطان با نام NMU-Symphony™ رونمایی نمود.
به گزارش خط رند ۹۱۲ به نقل از ستاد نانو، این موفقیت با گسترش ظرفیت تولیدی این شرکت در تاسیسات GMP-ready خود در شهر امری ویل کالیفرنیا همراه شده است. NMU-Symphony™ نسخه به روزشده ای از سامانه Nutcracker® Manufacturing Unit است که بطور دقیق تر برای ساخت درمان های سرطان شخصی سازی شده (PCTs) و سایر داروهای RNA با درجه بالینی طراحی شده است.
این سیستم مبتنی بر بیوچیپ های یک بارمصرف میکروفلوئیدیک است که امکان پردازش داروهای شخصی را به شکل مستقل فراهم می سازد که در نتیجه: هزینه تولید کاسته می شود، زمان چرخه پردازش کوتاه تر می شود و کنترل کیفیت در لحظه انجام می گیرد.
مشخصات و مزایای کلیدی
تولید سریع: زمان تولید ماده مؤثره دارویی (drug substance) در سامانه کمتر از ۴ روز و زمان کل فرایند از طراحی توالی RNA تا داروی نهائی فرمولاسیون شده کمتر از ۳ هفته است.
ظرفیت بالا: با ارتقاء امکانات تولیدی در اتاق تمیز ISO ۷ به مساحت ۱۸۰۰ فوت مربع، Nutcracker توان تولید بیشتر از ۲۰۰۰ داروی RNA شخصی سازی شده در سال را دارد.
دقت و پایش مداوم: سامانه با فناوری اختصاصی ProcessVision™ مجهز شده که امکان بیشتر از ۲۰ سنجش هم زمان از عملکرد و کیفیت فرایند تولید را فراهم می آورد.
مقیاس پذیری: بیوچیپ ها قادر به تولید دوزهای بین ۱ تا ۲۰۰ میلی گرم هستند و در صورت نیاز، برای تولید مقادیر بالاتر هم قابل تنظیم اند.
کاربردهای مهم
داروهای RNA شخصی سازی شده در درمان سرطان
سایر درمان های مبتنی بر RNA با احتیاج به تولید سریع و فردمحور
همکاری با شرکتهای دارویی برای تولید قراردادی داروهای RNA تحت شرایط GMP
بنجامین الدرِیج، هم بنیان گذار و مدیر فناوری Nutcracker، می گوید: «هدف ما رساندن فناوری RNA به نقطه ای است که تولید سریع، باکیفیت بالا و هزینه پایین برای هر بیمار به حقیقت بدل شود. با پلت فرم NMU-Symphony™ و زیرساخت GMP، حالا توان پاسخ گویی سریع به نیاز شرکای صنعتی مان را داریم.»
Nutcracker شرکتی در عرصه تولید قراردادی RNA است که با تلفیق مهندسی پیشرفته و زیست سنتز دقیق، راهکارهایی جامع برای طراحی، تحویل و تولید داروهای RNA ارائه می کند. این شرکت با هدف کاهش هزینه ها و زمان تولید، در تلاش است تولید داروهای RNA شخصی سازی شده را به سطحی صنعتی و قابل اتکا برای درمان های آینده برساند.
منبع: rond912.ir
